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英国医保正式覆盖诺华CAR-T细胞疗法药物Kymriah
来源: | 作者:杨姗琳 | 发布时间: 2018-12-06 | 563 次浏览 | 分享到:

2018年11月20日/医麦客 eMedClub/--近日,英国国家医疗保健体系(NHS)正式覆盖诺华公司car-t细胞疗法药物Kymriah用于年轻人使用25岁以下患有复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的年轻人可通过癌症药物基金会(CDF)向诺华公司申请获得Kymriah进行治疗。 

早在今年9月5日,英国医保(NHS)已经与诺华就 Kymriah(tisagenlecleucel)达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金,是一件具有里程碑的事件。然而,由于商业敏感性,诺华当时并未透露NHS 协议下的 Kymriah 价格,这使得英国成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)因诺华药品的高昂费用而不建议NHS与诺华的Kymriah药品达成保险覆盖协议。

NICE 是一个特殊的非盈利卫生机构,旨在通过数据与证据分析药物的可用性和治疗过程中疗效的变化,参与并影响NHS对于药物的审批决策,对国家和地方医疗战略政策的制定具有举足轻重的影响。NICE的分析经常使制药商与拮据的政府在争取新药物的价格时受到挫败。

尽管价格很高,NICE认为该合作具有重大意义,并且认为这种 CAR-T 药物具有很好的性价比,表示愿意继续收集实现这一目标的合理证据。最终,11月16日,NICE在对该事件的指导意见草案中,向CDF推荐了Kymriah

至此,英国医保正式覆盖诺华CAR-T细胞疗法药物Kymriah治疗ALL,可通过CDF申请Kymriah药物进行治疗。CDF之所以起到了如此大的作用,是因为该基金会可以提供以下一系列的好处,包括:

▲ 早期为患者提供最有希望治愈的新疗法

▲ 快速通过NICE审批的新渠道,供公司申请评估。

▲ 为抗癌药物可用性提供更权威的评价,为公司提供更快速的决策

▲ 所有新抗癌药物的重要新许可适应症都提交给NICE进行权威评估。

▲ 资金稳定,具有固定预算和控制支出机制。

▲ 患者可以通过数据收集评估药物有效性和不确定性

▲ 在英国NHS与制药商的协议中提供更大的灵活性,对抗癌药物进行合理的定价。

癌症药物基金会(CDF)是英国抗癌药物的资金来源。该基金会针对一些新疗法的临床不确定性提供临时资金,使患者比以前提前几个月获得这些治疗。通过该基金会获得资助的患者其产生的临床数据将作为NICE的参考,NICE通过评估临床数据进行决策是否定期为新疗法提供资金。

一种新药从被科研工作者辛苦研发出来之后,仍要经过一层一层的机构审批才最终到达患者的手中,这期间凝聚着无数人的努力,才使得英国医保正式覆盖诺华Kymriah用于治疗25岁以下患有ALL的年轻人,期间的阻碍可想而知。虽然这期间经历了漫长的时间,但最终受益的仍是患者自身。

CAR-T细胞疗法是治疗儿童白血病最激动人心的发明,虽然强化疗可以治愈大部分儿童,但是仍然有大量儿童对于强化疗没有效果而死亡,CAR-T细胞疗法为那些本来没有其他希望治愈的孩子提供了活下去的可能该公告的宣布为深陷病痛的家庭带来了新的希望。NHS癌症患者将成为世界上第一个受益于该种治疗方法的人群,相信在不远的将来,会有更多的国家效仿英国从而让更多药可医的孩子得到治愈!


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